Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA): Risikopriorität und Kontrollplan

Warum das wichtig ist

Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse, kurz FMEA, dient dazu, systematisch zu untersuchen, auf welche Weise eine Arbeit scheitern kann und welche Folge das hat. Fehlerart, Ursache und Folge sind nicht dasselbe. Dass ein Teil verkehrt eingelegt wird, ist die Fehlerart, dass die Funktion nicht zustande kommt, die Folge, ein Mangel in der Ausrichtungsbedingung kann eine zu prüfende Ursachenerklärung sein. Füllt man diese drei Felder mit demselben Wortlaut, mindert das den Denkwert der Analyse. Produktion, Qualität, Instandhaltung und die ausführenden Personen müssen auf dieselbe Prozessgrenze schauen. Ziel ist nicht, eine lange Liste zu erstellen, sondern zu bestimmen, bei welchem Risiko zuerst und mit welchem Nachweis eingegriffen wird. Die Analyse ersetzt weder die tägliche Kontrolle noch die Produktentscheidung.

Die in dieser Lektion verwendete Punkteskala 1–10 ist für Schulungszwecke synthetisch; sie bildet die Punktetabelle keiner bestimmten äußeren Norm ab. Bei der Bedeutung beschreibt ein hoher Wert die schwerere Folge, beim Auftreten ein hoher Wert die ungünstigere Auftretensstufe, bei der Entdeckungsschwierigkeit ein hoher Wert, dass der Fehler schwerer zu fangen ist. Somit bedeutet ein sinkender Entdeckungswert bessere Erkennung. Die Bewertungen sind keine gemessenen Wahrscheinlichkeiten; ein Auftretenswert von 5 darf nicht als 50 % Fehlerwahrscheinlichkeit gelesen werden. Produkte verschiedener Teams werden nicht verglichen, wenn die Bewertungsbegründungen nicht dieselben sind. Randbedingungen, Grundlagenaufzeichnungen und Unsicherheiten werden erläutert; eine Bewertung nur zu wählen, um ein gewünschtes Ergebnis zu erreichen, führt die Analyse in die Irre. Dieser Datensatz wurde zu Schulungszwecken synthetisch erzeugt; er stellt keinen realen Betrieb, keine Beschäftigten und keine Kundenstudie dar.

Die Risikoprioritätszahl (RPZ) ist das Produkt der Bewertungen von Bedeutung, Auftreten und Entdeckungsschwierigkeit. Das Produkt ist eine Hilfskennzahl, die die Untersuchung ordnet; sie kann nicht allein alle Risikoentscheidungen tragen. Ein Fehler mit hoher Bedeutung kann wegen niedrigem Auftreten und leichterer Entdeckung ein kleines Produkt erhalten. Das ist kein Grund, die Maßnahme gegen die schwere Folge aufzuschieben. Außerdem kann dasselbe Produkt aus verschiedenen Bewertungskombinationen entstehen; diese Kombinationen verlangen nicht dieselbe Maßnahme. Die Prioritätsentscheidung untersucht zuerst die Folge und den von hoher Bedeutung geforderten Schutz, dann die Befunde zu Auftreten und Entdeckung. Die hier verwendeten Zahlen bilden weder eine einzige allgemeingültige Annahmeschwelle noch eine fertige Rangregel für alle Branchen.

Der Kontrollplan macht die Analyse zu umsetzbarer Arbeit. Fehlerart, kontrolliertes Merkmal, Vermeidungs- oder Entdeckungsmethode, Häufigkeit, Verantwortlicher und Abweichungsreaktion werden miteinander verbunden. Allein zu schreiben, es sei zu kontrollieren, genügt nicht; verständlich sein muss, was als konform gilt, wo das Ergebnis aufgezeichnet wird und wie das Produkt bei Misserfolg geschützt wird. Eine vorgeschlagene Verbesserung ist keine validierte Kontrolle. Weil eine Installation abgeschlossen ist, darf die Bewertung nicht gesenkt werden; nötig ist eine Aufzeichnung, die zeigt, dass die Zielfehlerbedingung geprüft wurde. Ändert sich die Version des Kontrollplans, werden auch Anweisung und Schulung vor Ort aktualisiert. Den Nachweis einer Ursachenerklärung zu führen ist Gegenstand von M12; eine in die FMEA-Aufzeichnung geschriebene Ursache gilt nicht schon deshalb als wahr, weil sie geschrieben wurde.

Dass eine Kontrolle ausgelassen wird, dass sie durchgeführt wird und scheitert und dass ihr Ergebnis nicht aufgezeichnet wird, sind getrennte Ereignisse. Das erste verlangt, die Durchführung der Arbeit zu untersuchen, das zweite die Entdeckungsstärke, das dritte die Nachweiskette. Diese Überschriften sind für sich kein Ursachennachweis. Das Team muss erläutern, welche Bedingung es gegen die schwere Folge absichert und mit welcher Validierung es das zeigt. Eine Kontrolle hinzuzufügen oder das Produkt zu senken ist für sich genommen keine Eignung.

Formel